Présentation du secteur des biotechnologies en Australie
Située dans la zone Asie-Pacifique, l’Australie est considérée comme une destination de choix pour les investisseurs internationaux à la recherche d’une plateforme solide et stable pour y baser leurs opérations dans la région. Au niveau géographique, l’Australie apparaît comme un point d’entrée idéal pour servir le marché asiatique avec lequel il est souvent difficile d’interagir depuis l’Europe ou l’Amérique du Nord du fait d’un décalage horaire important. De plus, la situation de l’Australie dans l’hémisphère sud constitue un avantage concurrentiel non négligeable, puisque l’inversion des saisons par rapport à l’Europe crée des opportunités intéressantes pour la planification des phases de tests cliniques.
L'Australie jouit d'une recherche en biotechnologie de renommée mondiale.
Ce secteur bénéficie de nombreux atouts :
une ouverture stratégique sur le monde, une R&D à forte valeur ajoutée, une transparence du cadre réglementaire et un fort soutien financier du gouvernement, et enfin, des réussites australiennes mondialement reconnues.
Un réseau prospère de 470 entreprises spécialisées en biotechnologies (190 en 2001) emploie plus de 6.000 personnes. 49% d’entres elles sont impliquées dans la santé humaine (biotechnologies rouges) et 16% dans l’agriculture (biotechnologies vertes). Quelques 625 autres entreprises se concentrent sur le secteur des dispositifs et équipements médicaux.
Une ouverture stratégique sur le monde
Mettre l’accent sur les partenariats commerciaux au niveau international
De nombreuses opportunités existent pour les investisseurs et les industriels internationaux dans les secteurs du biomédical, du diagnostique, des équipements médicaux, de l’agriculture et de l’agroalimentaire. L’Australie a notamment beaucoup à offrir dans des domaines tels que les tests cliniques, la découverte de nouveaux génomes présents dans le milieu naturel australien et la recherche sur les cellules souches (sujet sur lequel le pays possède déjà une expertise mondialement reconnue). Le secteur des nanotechnologies, vivant et dynamique, offre aussi de belles opportunités pour les entreprises étrangères.
L’industrie des biotechnologies en Australie se distingue par sa flexibilité et son ouverture vers des partenariats pour la recherche et la commercialisation. Le rapport BioIndustry Review 2007 déclare que 345 projets menés en synergie entre des entreprises biotechnologiques australiennes et des organisations étrangères ont vu le jour en 2007.
Une des tendances majeures de l’année 2007 attestant de la santé du secteur des biotechnologies en Australie est, en effet, l’intérêt croissant porté par les entreprises internationales à l’industrie australienne. Elle se traduit par une augmentation du nombre de partenariats signés au niveau international, ainsi que par des entrées de capitaux étrangers dans les entreprises australiennes.
Opportunités d’investissement :
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A la fin 2007, la capitalisation boursière des entreprises classées dans le top 10 des biotechnologies en Australie représentait 22,4 milliards $AU (soit une augmentation de 40% par rapport à l’année 2006).
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En 2007, un total de 399 alliances dans le domaine des biotechnologies ont été signées. Sur l’ensemble de ces partenariats, plus de 70% se sont faits avec des organisations internationales (101 avec des organisations nord américaines, 100 avec des organisations européennes et 57 avec des organisations de la zone Asie).
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Les principaux partenariats signés en 2007 entre des institutions nord-américaines et australiennes sont:
- Le contrat d’exclusivité signé entre Pfizer et pSivida pour une valeur de 155 millions $US ;
- La collaboration entre Genentech, Abbott et le “Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research” pour le développement de traitements anti-cancer ;
- Le programme de recherche sur les propriétés thérapeutiques des peptides mené conjointement par Amylin et Xenome.
Des augmentations de capitaux importantes
Les apports de capitaux dans le secteur des biotechnologies australiennes ont augmenté de manière significative en 2007.
Selon Bioshares, un fond d’investissement australien, ces augmentations de capitaux sont motivées par les besoins de financement de nombreuses entreprises sur le point de lancer sur le marché de nouvelles molécules et ayant besoin de fonds pour mener les phases de tests cliniques. La valeur cumulée des ouvertures de capital et des augmentations a atteint 943 millions $AU l’an dernier, ce qui représente une augmentation de 627 millions $AU par rapport à 2006. Sur ce total, 50% des fonds levés l’ont été par seulement 12 entreprises.
45 rachats d’entreprises australiennes par des entreprises internationales ont aussi eu lieu durant l’année pour un montant total de 4,1 milliards $AU.
Parmi les augmentations de capital réalisées en 2007 par des entreprises australiennes cotées en bourse, on peut citer :
- Progen Pharmaceuticals
A levé 79 millions $AU pour financer la phase III de tests cliniques de l’une de ses molécules ;
- Avexa
A levé 79 millions $AU pour financer la phase III de tests cliniques de son traitement contre le SIDA ;
- pSivida
A levé 43.5 $AU pour financer la phase III de tests cliniques de son traitement de l’oedème maculaire diabétique.
Une R&D à forte valeur ajoutée
Un grand nombre de traitements en cours de développement
L’Australie exerce aujourd’hui un poids non négligeable sur l’industrie pharmaceutique mondiale avec 154 molécules actuellement en cours de tests cliniques, dont une proportion significative (58%) est en phase II et III. L’étendue et la maturité de cette industrie ont récemment suscité l’intérêt de grands laboratoires pharmaceutiques tel que Astra Zeneca, GlaxoSmithKline, Merck & Co., Novartis, Pfizer et Servier, qui y voient non seulement un terrain où germent des idées innovantes mais aussi une industrie ayant le potentiel pour des résultats commerciaux concrets.
En 2007, le nombre de tests cliniques en cours en Australie a augmenté de plus de 200%. Sur l’ensemble de ces tests, 68% étaient conduits en partenariat avec des organisations étrangères (une hausse de 12% par rapport à 2006). Ces chiffres s’expliquent par le fait que les partenaires internationaux s’intéressent de plus en plus à l’industrie des biotechnologies australienne à mesure que le nombre de traitements approchant les phases II et III de tests cliniques augmente.
Parmi les entreprises de biotechnologie qui ont récemment développé et mis sur le marché de nouveaux produits,
on peut citer :
- CSL
Gardasil, vaccin contre le cancer du col de l’utérus, commercialisé par Merck & Co.
- Biota
Relenza, traitement contre la grippe, commercialisé par GlaxoSmithKline.
- Peptech, rebaptisée Arana Therapeutics
Remicade, commercialisé par Centocor, et Humira, commercialisé par Abbott Laboratories, traitements anti FNT.
- Sirtex Medical
SIR-Spheres, traitement contre le cancer du foie.
- Acrux
EvaMist, thérapie sous forme de spray à base d’hormones de substitution pour les femmes,
lancée aux Etats-Unis en avril 2008 par KV Pharmaceuticals.
Selon des études récentes, l’Australie est classée en tête des pays leaders dans le domaine des tests cliniques
L’Australie fut récemment classée première (devant les Etats-Unis, Singapour, l’Inde, l’Allemagne et le Japon) en tant que centre reconnu internationalement dans le domaine des tests cliniques. L’attention fut aussi attirée sur la possibilité de pratiquer ces tests pour un coût relativement bas (50% du coût engendré par des tests similaires aux US) et dans des conditions réglementaires favorables.
La législation en vigueur permet en effet d’obtenir l’approbation pour démarrer des tests cliniques dans un délai record. De plus, les tests cliniques conduits en Australie suivent les normes internationales telles que celles mises en place par l’organisme américain « US Food and Drug Administration ». Enfin, des villes comme Melbourne et Sydney ont une population dont la variété ethnique permet de satisfaire les conditions démographiques de la majorité des tests.
Des infrastructures de recherche et développement publiques ou privées parmi les meilleures au monde
- Le développement des compétences australiennes dans les phases de recherche qui interviennent avant les tests cliniques a permis d’atteindre les standards imposés par le « Good Laboratory Practice (GLP) » et par le « Good Manufacturing Practice (GMP) ». Ceci présente des opportunités significatives. Les entreprises australiennes peuvent désormais proposer des contrats de production des composants ou des produits expérimentaux nécessaires au déroulement des phases de tests cliniques.
- L’Australie possède des organismes de recherches nationaux réputés dans le monde entier. On peut par exemple citer le « Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation (CSIRO) ». On y trouve aussi des centres de recherche de renom tel que le « Australian Proteome Analysis Facility (APAF), le premier centre de recherche mondial sur les protéomes.
- L’Australie abrite également un nombre important d’instituts de recherche mondialement reconnus dans le domaine médical.
- Neuf australiens ont vu leur travail dans des domaines relatifs à la médecine récompensé par un prix Nobel. On peut notamment citer Barry Marshall et Robin Warren récompensés en 2005 pour leur découverte de la relation entre la bactérie Helicobacter pylori et le cancer de l’estomac.
- Dix-neuf chercheurs australiens ont été reconnus internationalement en 2007 pour leurs découvertes dans le domaine des sciences de la vie
- Le nouveau Synchrotron, situé à Melbourne, a ouvert en 2007. Cette infrastructure de 220 millions $AU devrait encore plus faciliter les recherches scientifiques et industrielles en Australie.
- L ’Australie est reconnue mondialement pour sa participation active à des découvertes telles que le premier vaccin contre le cancer du col de l’utérus, l’élaboration de l’implant cochléaire ou encore la synthèse des acides gras Omega3.
- La présence de 6 universités de renom associées à des hôpitaux universitaires conduisant des programmes de tests cliniques de large envergure (Université de Melbourne, Université de Monash, Université de Sydney, National Australian University à Canberra, Université du Queensland et Université d’Auckland), confère à l’Australie une expertise mondialement reconnue dans le domaine de la recherche biomédicale. La ville de Melbourne vient notamment de rejoindre Londres et Boston au rang des villes possédant au moins deux universités classées dans le top 20 mondial pour leur expertise dans le domaine biomédical.
Répartition des infrastructures et des chercheurs entre les différents états d’Australie
Le Victoria, et la ville de Melbourne, abritent certaines des entreprises les plus importantes et les plus matures du secteur des biotechnologies en Australie. Ces entreprises de taille importante, dont les produits sont déjà commercialisés, font du Victoria l’état qui emploie le plus de personnel dans le secteur. Les sièges sociaux d’entreprises cotées en bourse telles que Biota Holdings Ltd, Zenith Therapeutics Ltd et CSL notamment sont situés à Melbourne.
La Nouvelle Galles du Sud (NSW), et la ville de Sydney, abritent un plus grand nombre d’entreprises que l’état du Victoria. Cependant, du fait de leur taille plus petite, ces entreprises ne fournissent pas autant d’emplois.
L’implantation de nouvelles entreprises dans une zone est déterminée par la proximité d’universités et de centres de recherche soutenus par des programmes de financement gouvernementaux. Ces entreprises, surtout lorsqu’elles ont des produits situés dans les premières phases de leur développement, souhaitent bénéficier de la capacité d’innovation des universités ainsi que des fonds offerts par le gouvernement pour soutenir les projets en développement. Entreprises, centres de recherche et universités se regroupent alors naturellement sous la forme de clusters.
L’Australie, et notamment le Victoria, à la pointe des biotechnologies vertes
Un exemple illustrant bien le principe présenté ci-dessus est le centre d’expertise constitué par l’état du Victoria dans le domaine des biotechnologies vertes.
Melbourne est en effet une ville à la pointe de la technologie mondiale dans ce domaine. La ville est pionnière en termes de recherche sur des sujets tels que l’herbe de pâture hautement nutritionnelle, la génétique des produits laitiers, le diagnostique de la grippe aviaire, l’aquaculture en eau douce ou encore les agents antibactériens novateurs obtenus à partir du lait de kangourou.
Les biotechnologies vertes sont soutenues dans le Victoria par le « Primary Industries Research Victoria (PIRVic) », organisme de recherche constitué d’un réseau de 19 centres de R&D répartis en 10 centres de compétence regroupant au total plus de 1000 chercheurs hautement qualifiés.
Transparence du cadre réglementaire et soutien financier du gouvernement
Le cadre réglementaire et la protection de la propriété intellectuelle
La clarté et l’efficacité de la réglementation font de l’Australie le pays au monde où il est le plus facile de créer une entreprise. La procédure d’enregistrement ne prenant pas plus de deux jours, l’entreprise nouvellement créée peut commencer ses activités dans un délai très court.
La législation australienne en matière de propriété intellectuelle est l’une des plus efficaces au monde en ce qui concerne le dépôt et la protection des brevets.
L’Australie dispose aussi d’une réglementation spécifique au secteur des biotechnologies. L’ensemble des informations relatives à cette réglementation est disponible sur le site web www.bioregs.gov.au .
Les produits issus de la recherche en biotechnologie et destinés à la santé humaine sont soumis à la législation mise en place par la « Therapeutic Goods Administration (TGA) ». La TGA mène des activités de surveillance et de mesure des risques pour s’assurer que les traitements mis sur le marché (marché australien ou exportation) respectent les standards de qualité et de sécurité. La TGA a pour mission de maintenir la législation australienne au niveau des standards internationaux. Elle suit par exemple les recommandations données par la « International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) » et a adopté la législation sur les équipements et dispositifs médicaux mise en place par la « Global Harmonisation Task Force (GHFT) ». La TGA a de même mis en place des accords de coopération visant à faciliter les échanges d’informations avec les autres organismes réglementaires internationaux et notamment avec la « US Food and Drug Administration ».
L’Australie a signé des « Mutual Recognition Agreements (MRAs) » avec l’Union Européenne, Singapour et le Canada portant sur la reconnaissance mutuelle des processus de validation réglementaire entre les différents pays. Chaque MRA implique que l’Australie reconnaisse les inspections de conformité menées chez les industriels dans le cadre des « Good Manufacturing Practice (GMP) » des autres pays signataires. Réciproquement, les autres pays signataires reconnaissent les inspections de conformité menées dans le cadre du GMP australien. Ces accords évitent que les processus réglementaires ne soient dupliqués dans les différents pays et facilitent donc les échanges commerciaux.
Grâce à son organisme de contrôle, le « Federal Office of the Gene Technology Regulator » (OGTR), l’Australie dispose d’un cadre réglementaire fort dans le domaine des organismes génétiquement modifiés (GMOs). Celui-ci prend en compte les problématiques liées aux aspects sanitaires, sécuritaires et environnementaux des GMOs. Les gouvernements des états australiens ont la possibilité de demander des amendements au cadre réglementaire général en fonction des contraintes commerciales et du marché propre à chaque état. Le Victoria et le New South Wales, états de l’Est australien totalisant 40% de la production de céréales, ont par exemple demandé une dérogation concernant la culture du colza génétiquement modifié dans un but commercial. Après acceptation de cette demande, ces deux états ont été autorisés à commencer la production et la commercialisation de colza génétiquement modifié.
L’Australie offre aussi un cadre réglementaire clair et attractif dans le domaine de la recherche sur les cellules souches qui apporte sécurité et stabilité aux industriels et aux investisseurs agissant dans ce secteur. Les amendements apportés en 2006 à la loi régissant la recherche sur les cellules souches ont élargi les possibilités de recherche sur les embryons humains et ont rendu légales les recherches sur la transplantation de noyaux de cellules somatiques.
Pour plus d’informations sur les possibilités de recherche dans ces domaines en Australie, vous pouvez consulter le site suivant : www.nhmrc.gov.au/publications/synopses/_files/embryact.pdf
Les programmes de soutien mis en place par le gouvernement
Le gouvernement australien a mis en place des programmes d’aide à l’innovation adaptés à chacune des phases du processus de R&D.
Parmi les principaux programmes de soutien financés par le gouvernement, on peut citer :
- Le financement de nombreux centres de R&D tel que :
la John Curtin School of Medical Research, les Cooperative Research Centres, le Australian Genome Research Facility(AGRF), le Australien Stem Cell Centre, le Australian Centre for Plant Functional Genomics, ou encore la construction du Synchrotron à Melbourne.
- Les programmes de financement en faveur des entreprises de biotechnologie. Notamment le “Innovation Investment Fund” qui possède des fonds dédiés au soutien des programmes de R&D dans les premières phases du processus de développement et de commercialisation ainsi qu’un support managérial pour la gestion de ces fonds.
- Des programmes d’exonération d’impôts sur la R&D visant à encourager les entreprises australiennes à former des partenariats avec des entreprises internationales et à conduire leurs programmes de R&D en Australie.
Les liens utiles
Cooperative Research Centres (CRCs)
Le gouvernement australien a développé un réseau de centres de recherche où travaillent en collaboration des organismes publics et privés. Ces centres sont à la pointe de l’innovation dans les secteurs de la biotechnologie et du biomédical.
Il y a actuellement 58 CRCs en Australie qui travaillent sur un large éventail de sujets de recherche. Plus d’un tiers de ces centres sont directement impliqués dans des projets de recherche relatifs aux biotechnologies.
Pour plus d’informations, vous pouvez visiter www.crc.gov.au
CSIRO
Equivalent du CNRS français, le CSIRO possède une expertise reconnue mondialement dans une grande variété de domaines. Notamment la santé, l’agriculture et l’environnement. Avec 4000 brevets à son actif, le CSIRO est l’organisme australien leader en termes d’innovations.
Pour plus d’informations, vous pouvez visiter www.csiro.au
Committee for Marketing Australian Biotechnology (CMAB)
Le CMAB représente l’ensemble des entreprises de biotechnologie australiennes à l’étranger. Par l’intermédiaire de cet organisme, les entreprises australiennes sont unifiées au niveau national et peuvent assurer la promotion de leur industrie en présentant une vision et un message uniques.
Les membres du CMAB rassemblent des organisations telles que Ausbiotech, l’association nationale de l’industrie des biotechnologies en Australie, Biotechnology Australia, l’agence gouvernementale garante de la stratégie de développement de l’industrie au niveau national, les gouvernements des différents états, et les départements fédéraux de l’innovation, de l’industrie, des sciences et de la recherche.
Pour plus d’informations, vous pouvez visiter les sites web des organismes mentionnés ci-dessus :
www.ausbiotech.org / www.biotechnology.gov.au / www.innovation.gov.au
Pour toutes vos questions liées au marché des biotechnologies en Australie et à la participation au salon-conférence AusBiotech2009, n'hésitez pas à nous contacter
Présentation du salon-conférence AusBiotech 2009
Melbourne, 27-30 Octobre
Un des principaux salons/conférences de la zone Asie-Pacifique dans le domaine des biotechnologies
Le salon Ausbiotech2009 est organisé par Ausbiotech Ltd, l’association représentant les entreprises de l’industrie du vivant et de la biotechnologie en Australie.
AusBiotech Ltd regroupe plus de 3000 membres dans les domaines de :
- la santé humaine,
- de l’agriculture,
- des équipements et dispositifs médicaux,
- et de l’environnement.
Au sein de ce réseau de membres se trouvent les principaux acteurs du secteur des biotechnologies en Australie :
- les laboratoires de recherche,
- les entreprises multinationales et les start-ups du secteur,
- les fabricants de matériel,
- les investisseurs,
- les organismes gouvernementaux des différents Etats australiens,
- les universités.
AusBiotech fournit à ses membres et aux exposants sur le salon un cadre de travail dynamique en rassemblant les principaux décideurs et scientifiques d’Australie et de la région Asie-Pacifique autour d’un même objectif ; celui de développer l’économie des biotechnologies dans la région.
Tout ceci fait de AusBiotech le lieu idéal pour rencontrer les entreprises les plus innovantes de la zone Asie Pacifique, pour se tenir informé de l’avancée de techniques et pour saisir les opportunités les plus attractives en terme de recherche de partenaires ou d’investissement.
AusBiotech comporte 3 volets:
- Un Salon d’exposition (“BioIndustry Exhibition”)
Les participants ont l’opportunité de présenter leur entreprise, leur technologie et leurs produits dans un hall d’exposition disposant des moyens de promotion et de communication les plus modernes. Ce hall est aussi le lieu ou se déroulent les évènements de networking organisés sur la durée du salon. (déjeuners, cocktails, cérémonied de remise de prix…)
- Un programme de prise de rendez vous (“Business Matching Program”)
Un système de prise de rendez-vous géré par une plateforme informatique permettra aux participants de prendre rendez-vous avec l’entreprise de leur choix directement sur le site Internet d’AusBiotech2009. La plateforme informatique gérera automatiquement les plannings de chacun et attribuera un horaire et une salle pour le rendez-vous. Plus d’une centaine de salles de réunion seront mises à disposition pendant la durée du salon. Certaines de ces salles pourront être personnalisées aux couleurs des entreprises qui le souhaitent.
- Une série de conférences animées par des experts internationaux durant
les 3 jours du salon
Un programme de conférences s’étalant sur les trois jours du salon permettra aux participants de se tenir informés des sujets qui animent la communauté des experts en biotechnologies dans la région Asie Pacifique.
AusBiotech 2008 en quelques chiffres :
Le salon et le programme de Business Matching ont :
- Attiré 1785 visiteurs en 2008 venant de 32 pays. Parmi ces 1785 visiteurs, 627 étaient les présidents, vice-présidents, CEO, directeurs généraux ou autres décideurs principaux d’entreprises multinationales dans le secteur des biotechnologies.
- Rassemblé plus de 380 exposants dont 94 d’Amérique du Nord, 121 d’Asie et 36 d’Europe
- Généré 2608 demandes de rendez-vous en 2008 sur les 3 jours du salon
Les conférences ont :
- Regroupé 192 experts des biotechnologies. Parmi ces 192 orateurs, 87 étaient des experts internationaux
- Attiré 1327 participants en 2008
AusBiotech 2009 s’engage à attirer une large audience d’experts australiens et internationaux composée des profils ci-dessous :
- PDGs, principaux décideurs et Managers des entreprises de biotechnologies multinationales et des laboratoires pharmaceutiques (17 des 20 plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux étaient représentés en 2008)
- Représentants des entreprises de biotechnologie australiennes
- Investisseurs intéressés par les opportunités dans le secteur des biotechnologies
- Chercheurs,
- Fabricants d’équipements et dispositifs médicaux
- Medias
- Consultants juridiques, financiers et en ressources humaines qualifiés pour accompagner les entreprises de biotechnologies dans leur développement
- Cabinets d’avocats spécialisés dans le droit de la propriété intellectuelle
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